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近年，隨著生態(tài)環(huán)境監(jiān)測業(yè)務(wù)大量增長，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)數(shù)量大幅增加，行業(yè)整體盈利能力較弱，部分機構(gòu)為了生存低價惡意競爭。監(jiān)測數(shù)據(jù)弄虛作假等問題日益凸顯，破壞了市場競爭秩序，影響了監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性。由于環(huán)境監(jiān)測中的采樣、檢測等過程難以復(fù)現(xiàn)，事中事后監(jiān)管難度較大：亟需從準(zhǔn)入條件上嚴格技術(shù)能力，強化技術(shù)防控措施應(yīng)用。
日前，國家市場監(jiān)管總局認可檢測司與生態(tài)環(huán)境部生態(tài)環(huán)境監(jiān)測司聯(lián)合修訂并對外發(fā)布《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求(修訂草案)》。
據(jù)了解，現(xiàn)行《補充要求》實施近6年來，與資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則共同作為評審依據(jù)，應(yīng)用于全國8000余家生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的資質(zhì)認定技術(shù)評審?，F(xiàn)行《補充要求》已不能適應(yīng)和滿足行業(yè)發(fā)展要求，迫切需要對其進行修訂。修訂后《補充要求》由二十三條變?yōu)槎臈l。其中修訂完善十九個條款，增加了一個有關(guān)“基礎(chǔ)檢驗檢測能力’要求的條款，四個條款內(nèi)容不變。
主要修訂內(nèi)容如下↓
(一)總體要求。第一條至第五條分別規(guī)定了《補充要求》制定的目的和依據(jù)、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)和生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員的定義、對監(jiān)測機構(gòu)和監(jiān)測人員基本要求及對防范和懲治弄虛作假等違法行為的規(guī)定。
(二)人員要求。第六條至第十條分別規(guī)定了監(jiān)測人員及關(guān)鍵崗位人員的具體要求，如監(jiān)測人員人數(shù)和中級以上專業(yè)技術(shù)職稱人員比例；技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人及質(zhì)量負責(zé)人專業(yè)知識背景、職稱及相關(guān)工作年限的要求；監(jiān)測人員培訓(xùn)和能力確認要求。
(三)場所環(huán)境要求。第十一條主要規(guī)定了固定、臨時、特殊等場所中進行現(xiàn)場監(jiān)測、實驗室分析時，對場所環(huán)境的2要求；租用或借用場所時間的具體要求。
(四)儀器設(shè)備要求。第十二條主要規(guī)定了監(jiān)測設(shè)備種類、功能及數(shù)量要求、固定污染源廢氣采樣和噪聲測量儀器防范篡改、偽造監(jiān)測數(shù)據(jù)功能、租用或借用設(shè)備設(shè)施期限及電子數(shù)據(jù)保存要求。
(五)管理體系要求。第十三條至第二十三條主要規(guī)定了生態(tài)環(huán)境監(jiān)測管理體系要求，包括管理體系、文件控制、分包、原始記錄、方法驗證、實驗室信息管理系統(tǒng)、現(xiàn)場測試和采樣過程監(jiān)控、樣品管理、質(zhì)量控制、監(jiān)測報告內(nèi)容和監(jiān)測報告檔案管理等方面的具體要求。
(六)基礎(chǔ)檢驗檢測能力要求。第二十四條主要規(guī)定了生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)申請 13 類監(jiān)測領(lǐng)域中任意單一類別檢驗檢測資質(zhì)時，必須具備的基礎(chǔ)檢驗檢測項目，確保檢測機構(gòu)能夠完整完成某領(lǐng)域監(jiān)測任務(wù)。
詳情如下↓
第一條 【目的和依據(jù)】本補充要求是在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》的基礎(chǔ)上，針對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)特殊性而制定，在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定評審時應(yīng)與《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》一并執(zhí)行。
第二條 【生態(tài)環(huán)境監(jiān)測】本補充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測，是指運用化學(xué)、物理、生物等技術(shù)手段，針對水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、海水、土壤、沉積物、固體廢物、生物、噪聲、振動、輻射等要素開展生態(tài)環(huán)境質(zhì)量和污染排放的監(jiān)測(檢測)活動。
第三條 【生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)和人員】本補充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)(以下簡稱監(jiān)測機構(gòu))，指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范開展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測， 向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果，并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)。
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員(以下簡稱監(jiān)測人員)是指與生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作相關(guān)的技術(shù)管理人員、質(zhì)量管理人員、現(xiàn)場測試人員、采樣人員、樣品管理人員、分析人員(包括樣品前處理等輔助崗位人員)、數(shù)據(jù)處理人員、報告審核人員和授權(quán)簽字人等各類專業(yè)技術(shù)人員的總稱。
第四條 【基本要求】監(jiān)測機構(gòu)及其監(jiān)測人員應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國環(huán)境保護法》《中華人民共和國計量法》《關(guān)于深化環(huán)境監(jiān)測改革提高環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量的意見》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章。
第五條 【數(shù)據(jù)質(zhì)量責(zé)任】監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立防范和懲治弄 虛作假行為的制度和措施，確保其出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、客觀、真實、可追溯。監(jiān)測機構(gòu)及其負責(zé)人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性負責(zé)，采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報告的真實性終身負責(zé)。
第六條 【監(jiān)測人員】監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)保證人員數(shù)量、及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動相匹配，并符合以下要求：
(一)監(jiān)測人員不少于15人；
(二)監(jiān)測人員應(yīng)具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景大專及以上學(xué)歷，若學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作10年以上的經(jīng)歷；
(三)中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于監(jiān)測人員總數(shù)的25%；
(四)技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人和質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)依法與監(jiān)測機構(gòu)簽訂勞動或聘用合同；
(五)監(jiān)測人員在本監(jiān)測機構(gòu)連續(xù)從業(yè)時間不得少于6個月。
第七條 【技術(shù)負責(zé)人】監(jiān)測機構(gòu)技術(shù)負責(zé)人應(yīng)掌握機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作8年以上的經(jīng)歷。
第八條 【授權(quán)簽字人】監(jiān)測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)背景，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事與授權(quán)范圍相適應(yīng)的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作 6 年以上經(jīng)歷。
第九條 【質(zhì)量負責(zé)人】監(jiān)測機構(gòu)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)了解機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求；具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測或質(zhì)量管理相關(guān)工作6年以上的經(jīng)歷。
第十條 【培訓(xùn)和能力確認】監(jiān)測人員應(yīng)符合下列要求：
(一)掌握與所處崗位相適應(yīng)的生態(tài)環(huán)境保護基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)、評價標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求；
(二)承擔(dān)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)和能力確認，能力確認方式應(yīng)包括基本理論與現(xiàn)場操作考核等。
第十一條 【場所環(huán)境】監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)按照監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提出相應(yīng)的控制要求并記錄，包括但不限于電力供應(yīng)、安全防護設(shè)施、場地條件和環(huán)境條件等。
監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)具有獨立的樣品存貯、制備、前處理與儀器分析測試空間，分區(qū)合理，并明示其具體功能，避免環(huán)境或交叉污染對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響。
監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護裝備或設(shè)施，并定期檢查其有效性?，F(xiàn)場測試或采樣場所應(yīng)有安全警示標(biāo)識。
監(jiān)測機構(gòu)對工作場所具有完全的使用權(quán)，并能提供證明文件。如租用、借用場地，租/借用期限應(yīng)不短于本次申請的資質(zhì)認定證書有效期。
第十二條 【儀器設(shè)備】監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場測試和采樣、樣品保存運輸、制備和前處理、實驗室分析及數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備?，F(xiàn)場測試和采樣儀器 設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點和同步測試采樣要求。固定污染源廢氣采樣和噪聲測量儀器應(yīng)具備防范篡改、偽造監(jiān)測數(shù)據(jù)的相關(guān)功能，其他監(jiān)測活動也應(yīng)優(yōu)先選擇具備以上功能的儀器設(shè)備。
應(yīng)明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用和管理要求， 以確保其正常規(guī)范使用與維護保養(yǎng)，防止其污染和功能退化。現(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后，應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，對關(guān)鍵性能指標(biāo)進行核查并記錄， 以確認設(shè)備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測工作要求。
監(jiān)測機構(gòu)使用租用、借用設(shè)備設(shè)施，期限應(yīng)不短于本次申請的資質(zhì)認定證書有效期，且應(yīng)保證設(shè)備設(shè)施租/借用期間產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)能按照生態(tài)環(huán)境監(jiān)測檔案管理要求完整保存和備份。
第十三條 【管理體系】監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立與所開展的監(jiān)測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)覆蓋監(jiān)測機構(gòu)全部場所進行的監(jiān)測活動，包括但不限于點位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等全過程。首次申請生態(tài)環(huán)境監(jiān)測資質(zhì)認定的監(jiān)測機構(gòu)，其管理體系應(yīng)建立并有效運行滿6個月后，方可提出申請。
第十四條 【文件控制】監(jiān)測機構(gòu)可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對文件進行有效控制。采用電子介質(zhì)方式時，電子文件管理應(yīng)納入管理體系，電子文件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、標(biāo)識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。 與監(jiān)測機構(gòu)的監(jiān)測活動相關(guān)的外來文件，包括環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染排放或控制標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)(包括修改單)等，均應(yīng)受控。
第十五條 【分包】有分包事項時，監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)事先征得客戶同意，對分包方資質(zhì)和能力進行確認，并規(guī)定不得進行二次分包。監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)就分包結(jié)果向客戶負責(zé)(客戶或法律 法規(guī)指定的分包除外)，應(yīng)對分包方監(jiān)測質(zhì)量進行監(jiān)督或驗證。
第十六條 【原始記錄】監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)及時記錄樣品采集、現(xiàn)場監(jiān)測、樣品運輸和保存、樣品制備、前處理及分析測試、結(jié)果計算等監(jiān)測全過程的技術(shù)活動，保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性，能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程。所有對記錄的更改(包括電子記錄)實現(xiàn)全程留痕。監(jiān)測活動中由儀器設(shè)備直接采集和輸出的數(shù)據(jù)、譜圖和操作日志等，應(yīng)優(yōu)先以不可更改的電子記錄的形式完整保存，保證可追溯和可讀取。當(dāng)輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質(zhì)上時，應(yīng)同時保存記錄的復(fù)印件或掃描件。
第十七條 【方法驗證】監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求，選擇能夠滿足生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作需求的監(jiān)測方法，對于方法驗證應(yīng)做到：
(一)初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進行方法驗證。應(yīng)對方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式、方法性能指標(biāo)(如校準(zhǔn)曲線、檢出限、測定下限、正確度、精密度)等內(nèi)容進行驗證，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定。
(二)方法驗證過程及結(jié)果應(yīng)形成報告，并附驗證全過程的原始記錄，保證方法驗證過程可追溯。
第十八條 【實驗室信息管理系統(tǒng)】使用實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)時，應(yīng)采用系統(tǒng)直接采集數(shù)據(jù)的方式，當(dāng)無法直接采集時，應(yīng)實現(xiàn)系統(tǒng)對這類記錄的追溯，并定期做好數(shù)據(jù)備份。對系統(tǒng)的任何修改和調(diào)整在實施前應(yīng)得到確認和批準(zhǔn)，并保留相應(yīng)記錄。LIMS操作手冊及系統(tǒng)生成的電子表格均應(yīng)受控管理。 當(dāng)系統(tǒng)由外部機構(gòu)進行管理和維護時，應(yīng)對其進行監(jiān)督和評價。
第十九條 【現(xiàn)場測試和采樣】開展現(xiàn)場測試或采樣時，應(yīng)根據(jù)任務(wù)要求，制定監(jiān)測方案或采樣計劃，明確監(jiān)測點位、 監(jiān)測項目、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制要求 等內(nèi)容。應(yīng)使用具備定位、授時等功能的儀器設(shè)備或手持式終端記錄點位和時間，保證現(xiàn)場測試或采樣過程客觀、真實和可追溯?，F(xiàn)場測試和采樣操作過程，至少有2名監(jiān)測人員在場。
第二十條 【樣品管理】應(yīng)根據(jù)相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，采取加保存劑、冷藏、避光、防震、封志等保護措施，保證樣品在保存、運輸和制備等過程中性狀穩(wěn)定，避免 玷污、損壞或丟失。樣品應(yīng)分區(qū)存放，并有明顯標(biāo)識，以免混淆和交叉污染，對樣品保存和流轉(zhuǎn)過程中的環(huán)境條件予以監(jiān)控并記錄。實驗室接受樣品時，應(yīng)對樣品的時效性、完整性和保存條件進行檢查和記錄，對不符合要求的樣品可以拒收，或明確告知客戶有關(guān)樣品偏離情況，并在報告中注明。 樣品在制備、前處理和分析過程中應(yīng)當(dāng)保持樣品標(biāo)識的可追溯性。
第二十一條 【質(zhì)量控制】監(jiān)測機構(gòu)的質(zhì)量控制活動應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動全過程，所采取的質(zhì)量控制措施應(yīng)滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，保證監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性。應(yīng)根據(jù)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，或基于對質(zhì)控數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析制定各項措施的控制限要求。
第二十二條【監(jiān)測報告】生態(tài)環(huán)境監(jiān)測報告除應(yīng)滿足《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》要求的信息外，還應(yīng)包含監(jiān)測所使用的主要儀器設(shè)備名稱、型號、編號、是否租用/借用等信息。有現(xiàn)場測試和采樣過程的，還應(yīng)包含現(xiàn)場測試、采樣時間和點位布設(shè)的詳細信息。當(dāng)在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測報告中給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明時，報告審核人員和授權(quán)簽字人應(yīng)充分了解相關(guān)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染排放/控制標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，并具備對監(jiān)測結(jié)果進行符合性判定的能力。
第二十三條 【檔案管理】生態(tài)環(huán)境監(jiān)測檔案的保管期限應(yīng)滿足生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件的規(guī)定，應(yīng)建立案卷目錄及卷內(nèi)目錄。監(jiān)測任務(wù)合同(委托書/任務(wù) 單)、監(jiān)測方案、合同評審、分包、監(jiān)測全過程的原始記錄和審核記錄等應(yīng)與監(jiān)測報告一并歸檔。在保證安全性、完整性和可追溯的前提下，可使用電子介質(zhì)存儲的報告和記錄代替紙質(zhì)文本存檔。
第二十四條【基礎(chǔ)檢驗檢測能力】監(jiān)測機構(gòu)申請水(含大氣降水)和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、海水、海洋沉積物、生物、生物體殘留、噪聲、振動、電磁輻射、電離輻射、油氣回收等 13類監(jiān)測領(lǐng)域中任意單一類別檢驗檢測資質(zhì)時，應(yīng)具備該監(jiān)測類別附件1中規(guī)定的全部基礎(chǔ)檢測項目的檢驗檢測能力。
附件1：生態(tài)環(huán)境監(jiān)測類別基礎(chǔ)檢驗檢測項目清單
