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什么是3Q認證?

閱讀:10281發(fā)布時間:2018-6-25

3q認證就是質量體系認證,通過IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動,提供的數(shù)據(jù)和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要,設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和國家GMP要求。 IQ確認的目的:通過現(xiàn)場安裝、調試、以及驗證活動,提供一系列試驗數(shù)據(jù),證明穩(wěn)定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結果符合設計要求,資料和文件符合GMP管理要求。 OQ確認的目的:首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告,檢查和測試設備的運行技術參數(shù),確認本穩(wěn)定性試驗箱的運行性能達到設計要求,并符合GMP的相關要求。 PQ確認的目的:在安裝確認和運行確認的基礎上,根據(jù)使用廠家的具體生產工藝,加入相似的試驗品進行試驗,確認設備的運行性能符合設計要求,并符合GMP的相關要求。
  南京科捷3Q認證液相色譜儀LC-600A型智能全控液相色譜系統(tǒng)由P600高壓恒流泵與UV600紫外檢測器直接構成等度分析系統(tǒng)。使用WS600工作站可以同時控制數(shù)臺P600高壓恒流泵、UV600紫外檢測器及恒溫柱箱等,實行多元高壓洗脫、波長掃描等功能。

 


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