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南京科捷檢測科技發(fā)展有限公司
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閱讀：10281發(fā)布時間：2018-6-25
3q認證就是質量體系認證，通過IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列活動，提供的數(shù)據(jù)和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要，設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和國家GMP要求。 IQ確認的目的：通過現(xiàn)場安裝、調試、以及驗證活動，提供一系列試驗數(shù)據(jù)，證明穩(wěn)定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結果符合設計要求，資料和文件符合GMP管理要求。 OQ確認的目的：首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告，檢查和測試設備的運行技術參數(shù)，確認本穩(wěn)定性試驗箱的運行性能達到設計要求，并符合GMP的相關要求。 PQ確認的目的：在安裝確認和運行確認的基礎上，根據(jù)使用廠家的具體生產工藝，加入相似的試驗品進行試驗，確認設備的運行性能符合設計要求，并符合GMP的相關要求。
南京科捷3Q認證液相色譜儀LC-600A型智能全控液相色譜系統(tǒng)由P600高壓恒流泵與UV600紫外檢測器直接構成等度分析系統(tǒng)。使用WS600工作站可以同時控制數(shù)臺P600高壓恒流泵、UV600紫外檢測器及恒溫柱箱等，實行多元高壓洗脫、波長掃描等功能。
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