醫(yī)用低速離心機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的采用說明
江蘇省常州食品*：
本單位聲明
1、本單位申報的產(chǎn)品醫(yī)用低速離心機(jī)嚴(yán)格按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY91046-1999 醫(yī)用低速離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)，該產(chǎn)品經(jīng)自測合格，在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上不提高、不增加標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)已可保證產(chǎn)品安全、有效，并愿承擔(dān)產(chǎn)品上市后的一切責(zé)任和后果。
2、采用標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號：YY91046-1999 醫(yī)用低速離心機(jī)。
3、重新申請注冊產(chǎn)品名稱：醫(yī)用低速離心機(jī)。
4、型號規(guī)格：LXJ-800 、LXJ-801、LXJ-802、TD-WS，均為該產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的規(guī)格型號。具體型號規(guī)格區(qū)分命名情況如下：
型號LXJ-800中LXJ表示“離心機(jī)”的漢語拼音大寫*個字母組合，選用數(shù)字800表示該離心機(jī)zui初的型號規(guī)格編號且外觀形狀為圓形，離心容量20mlX6，采用有刷電機(jī)；
型號LXJ-801中LXJ表示“離心機(jī)”的漢語拼音大寫*個字母組合，選用數(shù)字801表示該離心機(jī)在型號LXJ-800產(chǎn)品基礎(chǔ)上將其外觀形狀由圓形改成方形, 離心容量20mlX6，采用有刷電機(jī)；
型號LXJ-802中LXJ表示“離心機(jī)”的漢語拼音大寫*個字母組合，選用數(shù)字802表示該離心機(jī)在型號LXJ-801產(chǎn)品基礎(chǔ)上離心容量20mlX6改成離心容量20mlX12，該產(chǎn)品外觀形狀為方形，采用有刷電機(jī)；
型號TD-WS離心機(jī)中T表示臺式的“臺”漢語拼音大寫，D表示電腦控制“電”的漢語拼音大寫，中的5表示該離心機(jī)離心容量為5種，分別是250ml×4、 100ml×4、 50ml×8 、10ml×36、5ml×44，5種離心容量可以置換，英文大寫A表示*代，WS表示該離心機(jī)選用的電機(jī)為無刷電機(jī)的“無刷”漢語拼音大寫，該產(chǎn)品外觀形狀為方形。
5、出廠檢測項目依據(jù)YY91046-1999 醫(yī)用低速離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定，檢測項目如下：
4.2 離心機(jī)電氣控制面板的符號應(yīng)符合GB5465.1和GB5465.2的規(guī)定。
4.3 離心機(jī)在額定電壓、zui高轉(zhuǎn)速、對應(yīng)載荷下，轉(zhuǎn)速誤差不超過±10％；
4.4.1 離心機(jī)整機(jī)噪聲不超過75dB（A）；
4.4.2 離心機(jī)運轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn)，振幅應(yīng)不大于0.10mm ；
4.5 離心機(jī)每組離心罐、離心管（瓶）、橡膠襯墊、隔架等總重量應(yīng)相等，偏差不大于3g；
4.6 離心機(jī)zui高轉(zhuǎn)速時，轉(zhuǎn)速表示值誤差應(yīng)不超過±5％。 4.9.1 對地漏電流：
a、正常狀態(tài)時的對地漏電流應(yīng)不大于0.5mA 。
b、單一故障狀態(tài)時的對地漏電流應(yīng)不大于1mA 。4.9.2 應(yīng)能承受正弦波50HZ，交流電壓1500V，歷時1min的電介質(zhì)強(qiáng)度試驗，無擊穿和閃爍。
4.9.3 阻抗：
a、 對于帶有可以拆卸的電源軟電線或軟電線的離心機(jī)，接地阻抗應(yīng)不超過0.1Ω。
b、 對于帶有不可以拆卸的電源軟電線或軟電線的離心機(jī)，接地阻抗應(yīng)不超過0.2Ω。
4.10 離心機(jī)線路應(yīng)安全可靠排列整齊，電源線外露長度應(yīng)不短于2m。
4.11 離心機(jī)油漆件應(yīng)符合ZB C30 003.1中Ⅱ類的要求 。
4.12 離心機(jī)的電鍍件應(yīng)符合WS 2-1中Ⅳ類的要求。
4.13 心機(jī)的鋁制件應(yīng)符合WS 2-100中Ⅱ類的要求 。
醫(yī)用低速離心機(jī)判定標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)YY91046-1999 醫(yī)用低速離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。
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