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生物通報道:擁有英國克隆技術、曾經(jīng)克隆出多利羊的生物制藥*Geron宣布:世界上zui大規(guī)模干細胞治療項目即將重新啟動。
在美國FDA批準下,Geron公司曾進行了首宗人類胚胎干細胞hESC臨床試驗,該公司在*期臨床試驗中治療了四人,隨后2011年公司宣布中止這一項目。現(xiàn)在Geron的前執(zhí)行官Thomas Okarma及公司創(chuàng)始人Michael West與加州生物技術公司BioTime合作,將支持干細胞治療項目重新啟動。
在項目中斷期間,加州再生醫(yī)學研究院CIRM一直在監(jiān)控當年接受治療的四位脊椎損傷患者的健康情況,“我很高興的告訴大家,他們情況良好,”CIRM的Kevin McCormack說。“這是未來臨床試驗的良好的開端。”
目前,骨髓等成體組織的干細胞治療已經(jīng)成功用于多種疾病。不過2011年10月Geron公司進行的臨床試驗,是*經(jīng)批準的hESC臨床治療項目。當時這個項目的進行并非一帆風順,在爭議聲中走走停停。
當時醫(yī)生將源于hESC的少突膠質(zhì)前體細胞通過細針注射入患者傷處,希望這些細胞能夠刺激神經(jīng)生長并覆蓋神經(jīng)創(chuàng)傷。前期研究中,受傷的大鼠在干細胞治療后一個月的時間里就重獲行動能力。
研究者們曾認為*人體干細胞臨床試驗標志著干細胞時代的黎明。
意外的中止
讓許多人大跌眼鏡的是,就在去年十一月Geron宣布中止其干細胞研究項目,這位干細胞先鋒的放棄,打擊了不少人的信心。公司聲稱他們這項決定純粹是出于經(jīng)濟上的原因,并非由于倫理道德或負面試驗結果所致。主要原因是公司決定將資源集中在抗癌藥物的研發(fā)上。
盡管如此,人們還是猜測不斷。Geron為了得到FDA批準進行干細胞臨床治療,花費了多年時間和巨大的精力。由于Geron公司的試驗是通過破壞胚胎來獲取人體胚胎干細胞,該研究引起了大量爭議,許多機構和組織都公開反對。此外,也有科學家認為公司選擇一開始就用干細胞治療脊椎損傷并不合適,因為這種疾病很復雜,也很難看出成效。
英雄所見略同
十月二十五日Science雜志上發(fā)表了一片綜述性文章,作者宣稱只要資源到位,他們就可以馬上開展干細胞治療髓鞘障礙性疾病的臨床試驗。英雄所見略同的是,他們也選擇了Geron公司之前采用的神經(jīng)少突膠質(zhì)細胞的前體細胞,只不過他們預計通過iPS途徑獲得治療用細胞,繞開了當年使Geron公司深陷泥潭的倫理壓力,治療效果也有望更加安全
來源:生物通
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