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我國*手足口病抗體診斷試劑盒獲批

2013年09月10日 16:44:09人氣:144來源:上海谷研試劑有限公司

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【資料簡介】

我國*手足口病抗體診斷試劑盒獲批

為降低由EV71病毒引起的手足口病患兒的死亡率,為臨床早期診斷提供有效手段,由中國疾病預(yù)防控制中心、中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟(ABO聯(lián)盟)與北京貝爾生物工程有限公司聯(lián)合開發(fā)的EV71抗體(IgM)診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)和EV71抗體(IgG)診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法),日前獲得國家食品*頒發(fā)的生產(chǎn)文號,成為我國*獲批的*試劑盒。
 
近年來,EV71疫情在全國流行范圍逐漸擴(kuò)大,尤其今年引起的手足口病重癥和死亡病例有增長趨勢。由于EV71病毒在人群中隱性感染者廣泛存在,具有傳播途徑不易切斷、重癥病例病死率高的特性,早期診斷和臨床監(jiān)測對有效治療尤其重要。據(jù)專家介紹,快速準(zhǔn)確的診斷可以使病死率下降10倍。

ABO聯(lián)盟整合中國疾病預(yù)防控制中心等多方資源,在現(xiàn)有基因組相關(guān)技術(shù)服務(wù)、抗體和蛋白相關(guān)技術(shù)服務(wù)、診斷試劑和疫苗技術(shù)服務(wù)、臨床前評價(jià)、化學(xué)合成與制劑研發(fā)5套技術(shù)解決方案的基礎(chǔ)上,構(gòu)建了第6套解決方案——“新發(fā)傳染病快速應(yīng)急反應(yīng)體系”,共同進(jìn)行*試劑盒的研發(fā),成功研制出EV71抗體兩種試劑盒。其中EV71抗體(IgM)診斷試劑盒主要用于早期診斷,在患兒發(fā)病后兩天即能確診,快速檢驗(yàn)1小時(shí)即能出結(jié)果;EV71抗體(IgG)診斷試劑盒用于感染后期或既往感染的診斷,主要用于流行病學(xué)調(diào)查及疫苗效果的評價(jià)。該試劑盒不需要特殊儀器設(shè)備,操作方便、方法簡單,相對于核酸檢測價(jià)格便宜,更易于在基層推廣使用。

上海谷研試劑有限公司作者

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