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技術(shù)中心

小針劑(SVP)過濾技術(shù)資料

2013年10月07日 14:26:07人氣:745來源:廣州濾源凈水器材有限公司

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關(guān) 鍵 詞小針劑過濾,小針劑預過濾 ,小針劑空氣過濾 ,小針劑終端過濾 ,小針劑過濾濾芯
【資料簡介】

小針劑(SVP)過濾技術(shù)資料

小針劑過濾-小針劑預過濾-小針劑空氣過濾-小針劑終端過濾-小針劑過濾濾芯

SVP(小針劑)包括各種各樣的藥品:傳統(tǒng)藥品和生物工程藥品。它們通常包裝在小藥瓶(少于20ml),預裝注射器和安培瓶中,或是凍干粉針劑。許多小針劑不具有穩(wěn)定性,因此需要無菌灌裝。

除菌過濾器通常是在合成后或灌裝前使用,如果能夠在這兩個位置同時使用除菌過濾,就可獲得除菌保證。為了避免終端過濾器過早堵塞,可以采用預過濾器來降低生物負荷和顆粒含量。

小針劑過濾目的:

前置過濾:除去膠質(zhì)和顆粒,延長下游的除菌過濾器壽命。

終端過濾:提供符合法規(guī)要求的除菌過濾。

小針劑過濾器應用要求:

小針劑終端除菌過濾器:應該在保證除菌的同時,不對藥品的效力,有任何影響。這就要求使用對藥物活性成分(AP)非常低吸附的除菌過濾器。此外,終端除菌過濾器還必須是低析出,無熱源能夠進行完整性檢測,并且是無菌貨可以滅菌的。

小針劑前置過濾器:預過濾器和終端過濾器的過濾速度必須滿足下游灌裝速度的要求。用在灌裝機上的終端過濾器,必須要求堅固的結(jié)構(gòu),防止由于灌裝時的速度脈沖,照成過濾介質(zhì)的彎折,導致顆粒漏過,液體滴漏或其他的分配灌裝問題。

小針劑過濾器推薦:

過濾步驟

過濾器推薦

小針劑預過濾

PP折疊濾芯

小針劑空氣過濾

疏水性PTFE折疊濾芯

小針劑終端過濾

親水PES折疊濾芯

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