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倫敦專家研制出光譜設(shè)備NIRS 開發(fā)快速藥品檢測技術(shù)

2013年11月08日 10:22:15人氣:249來源:上海莼試生物技術(shù)有限公司

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【資料簡介】

倫敦專家研制出光譜設(shè)備NIRS 開發(fā)快速藥品檢測技術(shù)

長期以來,科學(xué)家一直致力于開發(fā)一種效率高、成本低的藥品檢測技術(shù)。作為倫敦大學(xué)藥學(xué)院的藥物分析名譽(yù)教授,托尼莫法特(Tony Moffat)在處方藥的質(zhì)量控制、興奮劑和的檢測等方面著述頗豐。如今,憑借其精深的專業(yè)知識(shí),莫法特教授成功地開發(fā)出一種快速檢測假藥的新技術(shù)。

 與其他國家相比,假藥問題在英國還不算嚴(yán)重。由于百分之八十的處方藥都可通過國民保健服務(wù)(NHS)免費(fèi)獲得,因此造假在英國缺乏市場。然而根據(jù)莫法特教授的介紹,在過去三四年中,至少有五起事件表明,假藥已經(jīng)滲入了合法的供應(yīng)鏈。

 造假的動(dòng)機(jī)無非是盜用他人品牌從中漁利。造假者總是罔顧質(zhì)量控制的相關(guān)法規(guī),購置廉價(jià)的不合格材料,或是偷工減料,減少活性藥用成分(Active Pharmaceutical Ingredient (API))。假藥不但危害病人健康,而且會(huì)影響制藥公司的收入,減少研發(fā)新藥的資金投入。目前假藥已占據(jù)世界市場藥物總量的十分之一,其中三分之一出現(xiàn)在發(fā)展中國家。

 然而,僅觀察包裝或藥片外形尚不足以辨別藥品真?zhèn)巍<偎幉⒎且粺o是處,至少非洲地區(qū)的一些假藥是由純奶粉制成的。莫法特指出,如果出售的冒牌藥片含有少許活性藥用成分,那么人們很可能會(huì)再次購買。

 事實(shí)上,早在數(shù)年前,研究者便已成功開發(fā)出鑒別假藥的技術(shù),然而前提是鑒定人員須擁有一間設(shè)備完善的實(shí)驗(yàn)室,以便使用液相色譜法( HPLC )和近紅外光譜(NIRS)設(shè)備。莫法特表示,他的目標(biāo)是進(jìn)一步改善質(zhì)量檢測技術(shù),使現(xiàn)場檢測成為可能。——這意味著檢測將從實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移到商店、批發(fā)商、醫(yī)院和藥房各地。對于上述兩種技術(shù)莫法特均已了如指掌,不過他更青睞NIRS,因?yàn)樗旖轃o害,是理想的檢測工具。NIRS通過測量可疑藥品對紅外光的吸收,分別產(chǎn)生活性藥用成分以及非活性藥用成分的吸收光譜或是化學(xué)圖譜。

 莫法特的工作不外乎購買一個(gè)便攜式(可裝載于計(jì)算機(jī)上)的小型NIRS儀器,編寫相關(guān)軟件,建立個(gè)性化的樣本組以便測試藥品。事實(shí)上,他碰到的zui大困難是如何才能找到假藥來驗(yàn)證這項(xiàng)技術(shù)的有效性。

 在開始幾次無功而返之后,莫法特專揀不正規(guī)的購物下手。他在網(wǎng)上購買了九次治療勃起功能障礙的藥片,其中四批均被證明為假冒產(chǎn)品。他警告說,類似上百分之五十的產(chǎn)品均是假冒的。

 此后,莫法特又通過韓國食品和藥物機(jī)構(gòu)(Korean Food and Drugs Agency)獲取假藥進(jìn)行測試,并將檢測結(jié)果發(fā)表在期刊《近紅外光譜》(Near Infrared Spectroscopy)上:NIRS儀器與計(jì)算機(jī)相連后便可進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,辨明藥品真?zhèn),提醒人們避免潛在的問題。NIRS的敏感度*,可通過透明的包裝直接讀出數(shù)據(jù)。莫法特指出,這項(xiàng)新型掃描技術(shù)的運(yùn)作費(fèi)用極低。可它的*之處在于可以隨身攜帶,當(dāng)場檢測,而無須將樣品寄送至實(shí)驗(yàn)室。

 研究期間,莫法特也借機(jī)觀察到種種造假手段。只需將近紅外光束投射到藥片上,便可讀出藥品的各個(gè)成分。例如,一些假冒犀利士片中缺少一種名為塔達(dá)拉非(tadalafil)的活性藥用成分;相反,它們含有的是威而鋼的活性成分——西地那非(sildenafil)。這種情況可謂是屢見不鮮。

 目前,以英國牛津大學(xué)熱帶醫(yī)學(xué)中心(Centre for Tropical Medicine)保羅·牛頓博士(Dr Paul Newton)為首的研究小組開展了一項(xiàng)關(guān)于假冒*(artesunate’一種抗瘧疾藥物)的流行病學(xué)調(diào)查,其檢測結(jié)果直接導(dǎo)致中國政府逮捕了數(shù)名造假者。實(shí)驗(yàn)顯示,假藥包含的活性藥用成分極少,甚至為零,對瘧疾*不起作用。對此,牛頓博士認(rèn)為,便攜式NIRS儀器的zui大優(yōu)點(diǎn)在于,可以當(dāng)場檢測而無須等待實(shí)驗(yàn)結(jié)果。其性能與其他高科技相比毫不遜色,成本卻遠(yuǎn)低于前者,因此備受檢測人員青睞。



 

 

 

上海莼試生物技術(shù)有限公司作者

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