亚洲精品中文视频,在线观看aaa,丁香五月欧美成人,亚洲成人高清,成人免费观看视频在线观看,在线日韩中文,成人av免费播放

技術(shù)中心

FDA批準(zhǔn)羅氏HPV試劑盒用于宮頸癌一線初級篩查

2014年04月29日 17:38:58人氣:354來源:上海誠凜生物科技有限公司

資料類型jpg文件資料大小37019
下載次數(shù)70資料圖片 【點擊查看】
上 傳 人上海誠凜生物科技有限公司 需要積分0
關(guān) 鍵 詞宮頸癌,HPV,人類乳頭瘤病毒,試劑盒
【資料簡介】

FDA批準(zhǔn)羅氏HPV試劑盒用于宮頸癌一線初級篩查

 

 

    羅氏(Roche)4月25日宣布,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)人類乳頭瘤病毒(HPV)檢測試劑盒cobas HPV Test作為一種一線、初級篩查工具,用于25歲及以上女性宮頸癌的初級篩查。此次批準(zhǔn),使cobas HPV Test成為美國*也是*一個用于女性宮頸癌一線初級篩查的HPV檢測試劑盒。

    cobas HPV Test是基于臨床相關(guān)zui高危型HPV(16/18型)DNA的存在來評估宮頸癌的風(fēng)險,該試劑盒可提供HPV 16/18的基因分型信息,也能同時提供另外12種高危型HPV的基因分型信息,并給出匯總的檢測結(jié)果。

  cobas HPV Test新適應(yīng)癥的獲批,是基于里程碑意義的ATHENA研究的數(shù)據(jù),該研究涉及超過4.7萬名女性,數(shù)據(jù)表明,絕大多數(shù)的女性能夠從cobas HPV Test初級篩查中受益。此外,ATHENA研究表明,近七分之一宮頸細(xì)胞學(xué)檢查(巴氏涂片,Pap smear)結(jié)果正常但實際上卻是HPV 16陽性并伴有高度宮頸疾病的女性在細(xì)胞學(xué)檢查中被漏掉。

  在此之前,cobas HPV Test已于2011年4月獲FDA批準(zhǔn),用于21歲及以上宮頸細(xì)胞學(xué)檢查(巴氏涂片,Pap smear)結(jié)果異常的女性,以及輔助性用于宮頸細(xì)胞學(xué)檢查正常的30歲及以上女性,以評估是否存在高危HPV基因型。

  在美國,每年有1.2萬名女性被診斷為宮頸癌。這非常悲慘,因為宮頸癌在很大程度上是一種可以預(yù)防的疾病。目前已經(jīng)*,HPV是導(dǎo)致幾乎所有宮頸癌的因素。女性需要獲取更好的篩查工具,包括HPV初級篩查,以降低罹患宮頸癌的風(fēng)險。HPV導(dǎo)致了99%的宮頸癌,而zui高危型HPV(16/18型)占到了70%。幾十年來,女性一直依靠宮頸細(xì)胞學(xué)檢查作為檢測宮頸癌存在與否的工具。

  羅氏于2013年6月提交了cobas HPV Test用于宮頸癌一線初級篩選的上市前批準(zhǔn)(PMA)補充申請。(藥品資訊網(wǎng)信息中心)

 

 

上海誠凜生物科技有限公司作者

上一篇:中央空調(diào)清洗劑價格報價表

下一篇:殺菌滅藻劑含稅價格


我要投稿
  • 投稿請發(fā)送郵件至:(郵件標(biāo)題請備注“投稿”)hbzhan@vip.qq.com
  • 聯(lián)系電話0571-87759680
環(huán)保行業(yè)“互聯(lián)網(wǎng)+”服務(wù)平臺
環(huán)保在線APP

功能豐富 實時交流

環(huán)保在線小程序

訂閱獲取更多服務(wù)

微信公眾號

關(guān)注我們

抖音

環(huán)保在線網(wǎng)

抖音號:hbzhan

打開抖音 搜索頁掃一掃

視頻號

環(huán)保在線

公眾號:環(huán)保在線

打開微信掃碼關(guān)注視頻號

快手

環(huán)保在線

快手ID:2537047074

打開快手 掃一掃關(guān)注
意見反饋